Lente de Hidrogel Atípico introducido en medio del creciente hidrogel de silicona

Brian Chou, O.D., F.A.A.O
San Diego, Calif.
CooperVision Lanza Lente de Omafilcon A de Reemplazo Mensual

Este artículo fue adaptado y traducido al español por Hernan Alvarez, Director Comercial de CooperVision América Latina.

Los lentes de Hidrogel de Silicona continúan ganando participación en el mercado de los lentes de contacto blandos. Durante los primeros ocho meses de 2005 los lentes de Hidrogel de Silicona
contabilizaron el 24% del total de las ventas de los lentes blandos en los Estados Unidos, más del doble de su 12% de participación en el mercado durante el periodo comparado de 2004, según A.C. Nielsen. De acuerdo con esta tendencia, algunos especialistas y fabricantes intentan captar clientes hacia los lentes de hidrogel de silicona haciéndolos ver como el más significativo avance en tecnología de lentes de contacto desde que los lentes blandos tóricos llegaron a ser dominantes en el mercado desde hace una década. Dicho esto, usted podría sorprenderse, por qué hay tal interés en el mercado con el reciente lanzamiento del lente Biomedics XC de CooperVision? Después de todo, este no es un lente de Hidrogel de Silicona.
Biomedics XC es el primer lente de reemplazo mensual fabricado utilizando omafilcon A, el único material de la familia de Hidrogel de Fosforilcolina (PC por sus siglas en inglés), el XC “confort extendido” (por sus siglas en inglés). Omafilcon A es el único material de lentes de contacto blandos, incluyendo a los de Hidrogel de silicona con aprobación por parte de la FDA que dice, “puede proporcionar confort mejorado en los usuarios que experimentan incomodidad o síntomas relacionados con sequedad durante el uso de lentes de contacto.” Diversos artículos en la literatura de revistas especializadas han demostrado que los usuarios de Omafilcon A en Proclear esférico típicamente tienen menos síntomas y signos de incomodidad relacionados con lentes de contacto, comparados con otros materiales hidrofílicos.123. Como resultado, omafilcon A tiene muy buen prestigio como material líder para lentes que ofrecen confort durante todo el día.

DISEñO DEL BIOMEDICS XC
Biomedics XC es la más reciente incorporación a la familia de los lentes de contacto de hidrogel de Fosforilcolina (P.C Hidrogel) los cuales incluyen a Proclear , Proclear Toric y Proclear Multifocal. Biomedics XC está fabricado con Omafilcon A y tiene un contenido acuoso de 60%. Se encuentra disponible en una sola curva base (8.5 mm) con una novedosa superficie frontal asférica diseñada para corregir aberraciones de esfericidad. Con una extensa variedad en el rango de parámetros, notoriamente valiosa, desde +6.00 a -5.75 D en pasos de 0.25D, y de -6.00 a -10.00D en pasos de 0.50D.
El material Omafilcon A en Biomedics XC contiene Fosforilcolina (P.C) una molécula encontrada naturalmente en las membranas de las células humanas. La presencia de fosforilcolina en las membranas de las células humanas ayudan a prevenir las reacciones indeseables con materiales foráneos. La fosforilcolina es utilizada en la elaboración de diversos artículos médicos, incluyendo estents en cardiología, para implantes de oídos y catéteres en urología. Utilizando fosforilcolina sintetizada, estos artículos permanecen libres de depósitos tales como coágulos sanguíneos y otras adherencias biológicas por largos períodos de tiempo (Ver figuras 1A y 1B).
ENCONTRANDO LAS NECESIDADES DEL MERCADO PARA LENTES DE USO DIARIO Y REEMPLAZO MENSUAL
Como un lente de uso diario y de reemplazo mensual, Biomedics XC está posicionado como una opción mejorada en pacientes de lentes hidrofílicos de materiales tradicionales. Biomedics XC también está dirigido a pacientes usuarios de hidrogeles de silicona de primera generación en uso diario que no se encuentran conformes con el confort.
¿Por qué CooperVision está enfocándose en el uso diario y reemplazo mensual? De acuerdo con el HPR (Health Product Research) del 4° trimestre, aproximadamente el 92% de lentes de contacto adaptados en nuevos usuarios, se hacen en uso diario y el restante 8% en uso extendido. Esta proporción ha permanecido sin alterarse en los pasados años a pesar de la inicial conmoción que produjo la llegada de los lentes de hidrogel de silicona para uso continuo. De hecho, los lentes de hidrogel de silicona de primera generación, son adaptados predominantemente en uso diario. Biomedics XC representa un esfuerzo en tomar a la gran cantidad de pacientes con uno de los mejores materiales, respondiendo de esta manera a la categoría que lidera la demanda de adaptaciones.

¿CON EL ELEVADO DK/T DE LOS HIDROGELES DE SILICONA DISPONIBLES, POR QUE ADAPTAR BIOMEDICS XC ?
Nosotros sabemos que la transmisión al oxígeno es uno de los factores importantes en el éxito del uso de lentes de contacto. El valor de 24 x 10 -9 (cm/seg)(mlO2/[ml x mmHg]) ha sido determinado por Holden y Mertz como el mínimo Dk/t requerido para prevenir el edema corneal inducido por lentes de contacto en uso diario.4 Modelos más recientes de Harvitt y Bonnano para medir la difusión del oxígeno a través de la córnea incorpora el consumo de oxígeno relacionado con la acidosis corneal y encontraron que 35 x 10-9 unidades era el requerido para un uso diario, para prevenir anoxia a través de la totalidad de la córnea.5
Biomedics XC tiene un Dk/t de 44 x 10-9, el cual excede cualquier mínimo propuesto para el uso diario. Aun un lente con un Dk/t mayor que cualquiera de los valores en uso diario beneficiará

sustancialmente la salud ocular del paciente. Para pacientes que consistentemente usan lentes sin dormir con ellos, ningún beneficio adicional es obtenido. Sin embargo, para pacientes que duermen con lentes de contacto ocasionalmente, teóricamente un alto Dk/t proporciona un mayor margen de seguridad contra la hipoxia corneal. Sin embargo, en casos donde se sabe o se sospecha que un paciente duerme con lentes de contacto, un alto Dk/t sería deseable, así como otras características adicionales de los lentes (humectabilidad, resistencia a los depósitos, modulus de elasticidad, etc) no afectarían negativamente. En realidad, a pesar de que otros factores si afectan negativamente, como por ejemplo, los hidrogeles de silicona de primera generación han demostrado acumular más depósitos lipídicos que los lentes blandos de HEMA.6 Las primeras generaciones de hidrogel de silicona también demostraron algunos inconvenientes relacionados con el módulus de elasticidad incluyendo altas incidencias de alteración de la mucina lagrimal,7 conjuntivitis papilar gigante,8 y lesiones epiteliales arqueadas superiores (SEAL).9 Afortunadamente las mejoras en las tecnologías con lentes de hidrogel de silicona están minimizando estas sorpresas iniciales.
En esencia, los especialistas deberían considerar la transmisión al oxígeno cuando adaptan lentes de contacto, pero sin olvidar acerca de las otras características del lente que proporcionarán una óptima experiencia durante el uso. Para la mayoría de los pacientes en uso diario, Biomedics XC proporciona más que suficiente transmisión al oxígeno para evitar incómodas hipoxias corneales sin sacrificar confort, resistencia a los depósitos, humectabilidad, o deshidratación del lente sobre el ojo.
Entonces, cómo se compara el Biomedics XC contra los lentes de hidrogel de silicona de primera generación actualmente disponibles? Reportes anecdóticos iniciales confirman que son favorables para el Biomedics XC y los estudios comparativos llegarán a estar disponibles pronto.
A pesar del anticipado lanzamiento de Biofinity, el primer lente de hidrogel de silicona de segunda generación de CooperVision, Biomedics XC es considerado por la compañía como un importante y novedoso lente a lanzar en 2006. Similar a la estimulación y a la tendencia en ventas en la industria automotriz con los vehículos híbridos eléctricos (HEVs), los hidrogeles de silicona ofrecen nuevos beneficios substanciales que están incrementando la participación en el mercado de la industria. Mientras el desempeño de los HEV continúan mejorando y aproximándose a su contraparte de gasolina, ellos todavía no hacen sentido para la mayoría de los consumidores. Después de todo, mejorar la cantidad de kilómetros por litro de gasolina es solo un factor entre muchos a considerar con los automóviles. En comparación, la transmisión al oxígeno es tan solo un factor entre muchos para el exitoso uso de los lentes de contacto. En el mundo de los lentes de contacto, Biomedics XC es parecido al carro de gasolina ofreciendo liderazgo en su clase de gasolina por kilometraje pero sin ningún sacrificio en el desempeño de los primeros HEVs.
Dr. Chou hace parte de un grupo de especialistas de estudios clínicos de nuevas tecnologías para la corrección de la visión en el Carmel Mountain Vision Care, en San Diego, Ca
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